近日，国家药监局连发两条药品说明书的修订公告，被要求修订说明书的药品为“脑苷肌肽注射液”和“复方骨肽注射液”，修改内容主要包括增加警示语、不良反应、禁忌和注意事项，其中一款药物提示用药后的副作用——吉兰-巴雷综合征。
据了解，两款药物均为《第一批国家重点监控合理用药药品目录》药品，此前销售额较大。11月25日，湖南省脑科医院神经内科一病区主任刘秋庭表示，“脑苷肌肽注射液”的适应症主要是缺血性脑血管疾病，包括治疗脑卒中、老年性痴呆等原因引起的中枢神经损伤。此前，在一段时间里，这种药物在临床用量较大。
根据公告内容，“脑苷肌肽注射液”的说明书修订，要求增加警示语，修订“禁忌”以及“注意事项”第4条。修订内容主要是为提醒医院、临床医生和药师，“脑苷肌肽注射液”含有单唾液酸四己糖神经节苷脂。
此次公告中涉及另外一种药物“复方骨肽注射液”，主要用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折等。此次修订同样是增加警示语、不良反应、禁忌和注意事项。
